医用电动锯钻

沪械注准20172100040

上海博进医疗器械有限公司

上海市嘉定区马陆镇龙盘路125号6幢2楼A区

上海市嘉定区马陆镇龙盘路125号6幢2楼A区、一楼C区

医用电动锯钻

第二类

BYJZ-Ⅰ，BYJ-Ⅰ，BYZ-Ⅰ

BYJZ-Ⅰ型由主机、锯具（摆锯、往复锯）、钻具（高速、中速、慢速）、铣具、充电器、电池组成。BYJ-Ⅰ型由主机、锯具（摆锯、往复锯）、充电器、电池组成。BYZ-Ⅰ型由主机、钻具（高速、中速、慢速）、充电器、电池组成。<br>

与指定的钻头或锯片配合使用，供医疗机构骨科进行钻、锯骨组织时用。

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上海市食品药品监督管理局

2017-01-13

2022-01-12

1、型号、规格由“BYJZ-I 、BYJ-I、BYZ-1”变更为“BYJZ-I 21、BYJZ-I 42、BYJZ-I 44、BYJZ-I 52、BYJZ-I 56、BYJZ-I 82、BYJ-I 2101、BYJ-I 2106、BYJ-I 2108、BYJ-I 2109、BYJ-I 2112、BYJ-I 4201、BYJ-I 4206、BYJ-I 4208、BYJ-I 4209、BYJ-I 4212、BYJ-I 4401、BYJ-I 4406、BYJ-I 4408、BYJ-I 4409、BYJ-I 4412、BYJ-I 5201、BYJ-I 5206、BYJ-I 5208、BYJ-I 5209、BYJ-I 5212、BYJ-I 5601、BYJ-I 5606、BYJ-I 5608、BYJ-I 5609、BYJ-I 5612、BYJ-I 8201、BYJ-I 8206、BYJ-I 8208、BYJ-I 8209、BYJ-I 8212、BYZ-I 2102、BYZ-I 2103、BYZ-I 2104、BYZ-I 2105、BYZ-I 2107、BYZ-I 2113、BYZ-I 4202、BYZ-I 4203、BYZ-I 4204、BYZ-I 4205、BYZ-I 4207、BYZ-I 4213、BYZ-I 4402、BYZ-I 4403、BYZ-I 4404、BYZ-I 4405、BYZ-I 4407、BYZ-I 4413、BYZ-I 5202、BYZ-I 5203、BYZ-I 5204、BYZ-I 5205、BYZ-I 5207、BYZ-I 5213、BYZ-I 5602、BYZ-I 5603、BYZ-I 5604、BYZ-I 5605、BYZ-I 5607、BYZ-I 5613、BYZ-I 8202、BYZ-I 8203、BYZ-I 8204、BYZ-I 8205、BYZ-I 8207、BYZ-I 8213”。2、结构及组成由“BYJZ-I型由主机、锯具（摆锯、往复锯），钻具（高速、中速、慢速）、铣具、充电器、电池组成。BYJ-I型由主机、锯具（摆锯、往复锯）、充电器、电池组成。BYZ-I型由主机、钻具（高速、中速、慢速）、充电器、电池组成。”变更为“产品由手机、电池和电池充电器组成。手机由手柄、机头组成。”3、产品技术要求变更见附件（共11页）。