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医用X射线平板探测器

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注册证编号
沪械注准20172310128
注册人名称
上海奕瑞光电子科技股份有限公司
注册人住所
上海市浦东新区瑞庆路590号9幢2层202室9幢2层202室
生产地址
上海市浦东新区瑞庆路590号9幢2层202室9幢2层202室
产品名称
医用X射线平板探测器
管理类别
第二类
型号规格
FPD1M
结构及组成
产品由平板探测器主机(硫氧化钆/非晶硅)、控制盒、附件(复合通信线缆、RS232通用串行电缆、千兆网线、高压发生器控制线、电源线、接地线)、配套开发软件包(iDemo 1.0.5.2,SDK 1.0.5.2)组成。主要技术指标:1、有效入射野尺寸:43cm×43cm;2、图像分辨率:3064×3072;3、最小可检测剂量:<100nGy;4、最大线性剂量:>60μGy,相关系数优于0.99;5、极限分辨率:≥3.4lp/mm;6、量子探测效率:DQE值满足表中规定:辐射RQA/μGy 空间频率/mm-1
适用范围
本产品作为部件,供给医用诊断X射线摄影系统生产企业,与医用诊断X射线摄影系统配套使用。用于被测物体成像,采集静态图像后将所成像的数据输出到处理设备。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2017-01-18
有效期至
2022-02-22
变更情况
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