器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
滇械注准20202140008
注册人名称
昆明宝利康医疗卫生用品有限公司
注册人住所
昆明市高新技术开发区科高路998号
生产地址
昆明市高新技术开发区科高路998号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：耳挂式、绑带式规格：17.5cm×9.5cm×3层、17.5cm×9.5cm×4层
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，罩体由外层防粘无纺布、中间层为过滤材料（聚丙烯熔喷布）及内层防粘无纺布为主要材料组成；附属材料包括金属条（鼻夹）、耳带（口罩带）及包边布组成。产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。
适用范围
用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。
产品储存条件及有效期
置干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，远离火源及易燃物。12个月。
备注
本产品为新冠状病毒感染肺炎疫情防控应急审批，注册证有效期为6个月。有效期届满提交延续注册申请时，注册人应当按照《医疗器械注册管理办法》完善所有注册申报资料。
附件
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其他内容
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审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2020-03-06
有效期至
2020-09-05
变更情况
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