便携式皮肤微量元素监测仪

注册证信息下载

注册证编号

滇械注准20192070003

注册人名称

云南百泉健康咨询有限公司

注册人住所

云南省昆明市五华区学府路690号金鼎科技园18号平台1楼102-398号

生产地址

云南省昆明市五华区学府路690号金鼎科技园18号平台1楼102-398号

产品名称

便携式皮肤微量元素监测仪

管理类别

第二类

型号规格

BC408H

结构及组成

由积分球、LED光源、白板自校准组件、传感器、CPU控制模块、蓝牙通信模块、电源供应模块(电池)、工程塑料外壳结构件、界面组件(选配)及软件组件构成。界面组件：根据终端显示设备分为手机APP版、PC版(包括便携式电脑、PC、平板电脑)。软件组件：BodyCode检测系统PC版V1.0/IOS版V1.0/Android版V1.0。<br>

适用范围

适用于人体手掌皮肤微量元素的辅助监测；若未参照WS/T 402-2012《临床实验室检验项目参考区间的制定》标准建立参考范围,不得用于医学筛查和临床辅助诊断。

产品储存条件及有效期

运输、保存温度：0-55℃；运输保存湿度：≤80%；运输、保存大气压力：500-1060hPa.

备注

附件

其他内容

审批部门

云南省药品监督管理局

批准日期

2019-01-24

有效期至