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促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金免疫层析法)
注册证信息下载
注册证编号
滇械注准20182400061
注册人名称
昆明联恩生物技术有限责任公司
注册人住所
云南省昆明市高新技术开发区M1-4地块(和成国际研发中心)B幢16层1602号
生产地址
云南省昆明市马金铺高登街1676号3栋3楼
产品名称
促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
"条型:1人份/盒,5人份/盒,6人份/盒,10人份/盒,100人份/盒;卡型:1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,6人份/盒,50人份/盒;笔型:1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,6人份/盒。"
结构及组成
"1.每人份产品中包含的试剂组分:(1)检测试纸条(主要包含有鼠抗α-LH单抗、鼠抗β-LH单抗、羊抗鼠IgG多抗): 1人份/袋;(2)干燥剂:1包/袋。2. 尿杯:1个/人份(选配)。3. 一次性吸管:1支/人份(卡型)。4. 一次性手套:1个/人份(选配)。"<br>
适用范围
促黄体生成素(LH)检测试纸用于体外定性检测女性尿液中的促黄体生成素水平。促黄体生成素是脑垂体分泌的一种糖蛋白激素。临床上主要用于评价垂体内分泌功能。对于女性,LH与FSH协同作用于下丘脑-垂体-卵巢调节环路,在女性生理周期中呈周期性变化,影响排卵。当LH浓度达到高峰时预示即将排卵。通过检测尿液中LH峰水平,可指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。"
产品储存条件及有效期
储存条件:常温,避免冷冻。开封稳定性:常温、湿度≤70%条件下,开封后请在30分钟内使用。有效期:自生产日期起24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
云南省食品药品监督管理局
批准日期
2018-10-15
有效期至
2023-10-14
变更情况
2019-02-19/t注册人住所由“云南省昆明市高新技术开发区M1-4地块(和成国际研发中心)B幢16层1602号”变更为“云南省昆明市马金铺高登街1676号3栋3楼”
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