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一次性使用无菌溶药器 带针

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注册证编号
滇械注准20172150003
注册人名称
云南三鑫医疗科技有限公司
注册人住所
云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区
生产地址
云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区
产品名称
一次性使用无菌溶药器 带针
管理类别
第二类
型号规格
"溶药器容量:10mL、20mL、30mL、50 mL、60 mL。溶药针型号:A型(金属侧孔针)、B型(金属斜面针),针管管壁:RW(正常壁)、TW(薄壁),规格:0.9 mm、1.1 mm、1.2 mm、1.4 mm、1.6 mm。
结构及组成
本产品由护套、外套、芯杆、橡胶活塞及溶药针组成。产品零部件均采用聚丙烯(PP)、医用橡胶和奥氏体不锈钢管制造。经环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品,仅限一次性使用,包装破损、超过使用期限严禁使用,用后销毁。<br>
适用范围
供临床抽取、溶解、配制药液使用。
产品储存条件及有效期
贮存在相对湿度≤80%,无腐蚀气体、远离含氯消毒物品、通风良好的室内,并对产品有充分的保护。三年
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
云南省食品药品监督管理局
批准日期
2017-01-10
有效期至
2022-01-09
变更情况
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