一次性使用产包

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注册证编号

内械注准20182140013

注册人名称

呼和浩特市欣龙康医疗器械有限责任公司

注册人住所

呼和浩特市新城区海东路5号

生产地址

呼和浩特市新城区海东路5号

产品名称

一次性使用产包

管理类别

第二类

型号规格

通用型

结构及组成

一次性使用无菌产包由基本配置和辅助配置组成.基本配置:包布,大单,小单.辅助配置:腿套,帽子,中单,鞋套,袖套,纱布条,脐带卷,纱布块,医用外科口罩,一次性使用无菌手术衣,一次性使用灭菌橡胶外科手套.其中纱布块,医用外科口罩,一次性使用无菌手术衣,一次性使用灭菌橡胶外科手套为外购组件.自产组件:由卫生用薄型非织造布,聚乙烯吹塑薄膜复合材料,纱布块和卫生纸加工而成.外购组件:(属于医疗器械管理范畴)使用已取得有效的医疗器械注册证的产品.本品应无菌,环氧乙烷残留量不超过10ug/g.<br>

适用范围

适用于接产时的卫生防护.

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

内蒙古自治区药品监督管理局

批准日期

2018-12-13

有效期至

2023-12-12