雾化吸入器

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注册证编号

内械注准20182660004

注册人名称

英华融泰医疗科技股份有限公司

注册人住所

内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号

生产地址

内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号

产品名称

雾化吸入器

管理类别

第二类

型号规格

详见附表

结构及组成

根据雾化杯型和容量,吸入及连接方式不同划分型号规格.本产品由雾化杯,送气管,吸入装置,转接件和辅助部件组成.其中雾化杯按照杯型和容量分为: B06,B08,B10,B12,B15,B16,B17,C03,C04,C05.其中B06,B08分为带伞帽或无伞帽,带大单向阀或无大单向阀状态;B12伞帽高低可调,分为伞帽高位,伞帽低位两种状态;B10,B16配置补气阀,分为开启和关闭两种状态.送气管分为:如意送气管,普通送气管,宝塔送气管,双翼送气管,L型送气管.吸入装置分为面罩,咬嘴和鼻插管.其中面罩由面罩单体

适用范围

与气源连接,将液态药物雾化,并将其输送到呼吸道供患者吸入治疗用.

产品储存条件及有效期

备注

原产品名称:一次性使用雾化器,原注册证编号:内食药监械(准)字2013第2660026号

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

内蒙古自治区食品药品监督管理局

批准日期

2018-04-08