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医用防护口罩
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注册证编号
京械注准20202140080
注册人名称
纳通生物科技（北京）有限公司
注册人住所
北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区
生产地址
北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区
产品名称
医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
<p> <span new style="font-family: 宋体; font-size: 12pt" times><span new style="font-family: 宋体; font-size: 12pt" times>型号：</span><span new style="font-size: 12pt" times lang="EN-US"><font face="宋体">折叠型MC</font></span><span new span style="font-family: 宋体; font-size: 12pt" times lang="EN-US">，规格：颈带式。</span></span></p>
结构及组成
<p> <span style="text-align: left; text-transform: none; background-color: rgb(255,255,255); font-variant: normal; font-style: normal; text-indent: 0px; display: inline !important; font-family: Arial, Verdana, sans-serif; white-space: normal; orphans: 2; float: none; letter-spacing: normal; color: rgb(34,34,34); font-size: 14px; font-weight: 400; word-spacing: 0px; text-decoration: none; -webkit-text-stroke-width: 0px">医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带、挂钩组成，口罩体由无纺布、熔喷布和夹层制成。其中夹层由蓬松无纺棉制成。经环氧乙烷消毒后符合技术要求中微生物指标的要求。</span></p>
适用范围
<p> 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。</p>
产品储存条件及有效期
-
备注
1.本产品为新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急储备，注册证有效期为一年。2.企业应在一年内按照医疗器械注册管理办法的要求完善所有注册申报资料。
附件
产品技术要求
其他内容
无
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-03-13
有效期至
2021-03-12
变更情况
/
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医用防护口罩是一种用于防止病原体传播的医疗器械。它能够有效过滤空气中的微粒，阻挡液体飞溅，保护医务人员和患者免受感染。
医用防护口罩的特点主要包括以下几个方面：
1. 高效过滤：医用防护口罩采用高效过滤材料，能够有效过滤空气中的微粒，如细菌、病毒等。
2. 防液飞溅：医用防护口罩具有防液飞溅的功能，能够阻挡血液、体液等液体的飞溅，减少感染的风险。
3. 舒适透气：医用防护口罩采用透气材料制成，具有良好的透气性，佩戴时不会造成不适感。
医用防护口罩的组成主要包括以下几个部分：
1. 外层：一般采用防水材料制成，能够阻挡液体的渗透。
2. 过滤层：采用高效过滤材料制成，能够有效过滤微粒。
3. 内层：一般采用透气材料制成，具有良好的透气性。
医用防护口罩根据不同的功能和用途可以分为以下几种类型：
1. 医用外科口罩：主要用于手术室、诊疗室等医疗场所，能够阻挡细菌的飞沫传播。
2. 医用防护口罩：主要用于隔离病房、传染病病房等场所，能够有效防止病原体的传播。
3. N95口罩：是一种高效过滤口罩，能够过滤空气中的95%以上的微粒，常用于防护病毒等传染病。
总之，医用防护口罩是一种重要的医疗器械，能够有效保护医务人员和患者免受感染。根据不同的功能和用途，医用防护口罩可以分为医用外科口罩、医用防护口罩和N95口罩等不同类型。
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