医用外科口罩

京械注准20202140060

纳通生物科技（北京）有限公司

北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区

北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区

医用外科口罩

第二类

<p> <font color="#000000"><span new span style="font-family: 宋体; font-size: 12pt" times lang="EN-US"><span style="margin: 0px; font-family: 宋体; font-size: 12pt">型号：耳挂式</span><span new style="margin: 0px" times lang="EN-US">B</span><span style="margin: 0px; font-family: 宋体; font-size: 12pt">，规格：</span><span new style="margin: 0px" times lang="EN-US">17.5cm×9.5cm</span><span style="margin: 0px; font-family: 宋体; font-size: 12pt">。</span></span></font></p>

<p> 医用外科口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由无纺布和熔喷布制成。经环氧乙烷灭菌，以无菌状态交付。</p>

<p> 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。</p>

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1.本产品为新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急储备，注册证有效期为一年；2.企业应当在一年内按照医疗器械注册管理办法的要求完善所有注册申报资料。

产品技术要求

无

北京市药品监督管理局

2020-02-28

2021-02-27

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