铁测定试剂盒(亚铁嗪法)

京械注准20142400142

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

北京市昌平区科学园路31号

北京市昌平区科学园路31号

铁测定试剂盒(亚铁嗪法)

第二类

<p> 1)试剂1：30mL&times;1、试剂2：30mL&times;1； </p><p> 2)试剂1：50mL&times;2、试剂2：50mL&times;2；</p><p> 3)试剂1：50mL&times;1、试剂2：25mL&times;1；</p><p> 4)试剂1：50mL&times;2、试剂2：25mL&times;2；</p><p> 5)试剂1：45mL&times;1、试剂2：15mL&times;1；</p><p> 6)试剂1：45mL&times;3、试剂2：15mL&times;3；</p><p> 7)试剂1：48mL&times;1、试剂2：12mL&times;1；</p><p> 8)试剂1：48mL&times;3、试剂2：12mL&times;3；</p><p> 9)试剂1：50mL&times;1、试剂2：10mL&times;1；</p><p> 10)试剂1：50mL&times;3、试剂2：10mL&times;3；</p><p> 11)试剂1：50mL&times;4、试剂2：10mL&times;4；</p><p> 12）试剂1：20mL&times;1、试剂2：4mL&times;1）；</p><p> 13）600测试/盒（试剂1：50mL&times;1、试剂2：9mL&times;1）；</p><p> 14）600测试/盒（试剂1：71mL&times;1、试剂2：20mL&times;1）；</p><p>

<p style="margin-left: 4.515pt"> <span style="font-size: 14px"><span style="font-family: simsun">试剂1：醋酸缓冲液 100mmol/L</span></span></p><p style="margin-left: 4.515pt">

<p> <span style="font-size: 14px"><span style="font-family: simsun">用于体外定量测定人血清中铁离子的浓度。</span></span></p>

2℃～8℃密闭保存，效期为12个月。

原注册证编号：京械注准20142400142 。

产品技术要求，产品说明书

该产品无强制性标准实施或修改，无国家标准品、参考品发布或者更新，所以无需提交产品检验报告。 原医疗器械注册证中未载明要求继续完成的工作，所以无注册证有效期内产品分析报告。

北京市食品药品监督管理局

2019-11-07

2024-11-06

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