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C反应蛋白(CRP)检测试剂盒(化学发光法)

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注册证编号
京械注准201920369
注册人名称
同昕生物技术(北京)有限公司
注册人住所
北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室
生产地址
京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室
产品名称
C反应蛋白(CRP)检测试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
序号 名? 称 数量 剂型 规格 成? 份 1 CRP包被板 1 固体 96T 包被有小鼠抗人CRP单抗 2 CRP校准品A~F
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的C反应蛋白(CRP)的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃贮存,有效期为12个月
备注
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附件
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其他内容
无原医疗器械注册证中载明要求继续完成的工作。
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-06-26
有效期至
2024-06-25
变更情况
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