5’-核苷酸酶校准品

京械注准20142400024

中生北控生物科技股份有限公司

北京市昌平区科技园区超前路27号

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5’-核苷酸酶校准品

第二类

<p align="left"> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">冻干粉型： 1mL&times;1；</span></span></p><p align="left"> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun"> 3mL&times;1。</span></span></p>

<p align="left"> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">本产品在Tris-HCl缓冲液 (pH6.5)中添加了1g/L稳定剂、3g/L赋形剂、5&rsquo;-核苷酸酶50～70U/L（每批定值，值有差异，详见值单）。</span></span></p><br>

<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">本产品与本公司5&rsquo;-核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）配套使用，用于临床检验实验室5&rsquo;-核苷酸酶项目定量检测的系统校准。</span></span></p><p> </p>

原包装校准品在2℃～8℃条件下贮存，有效

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产品技术要求、产品说明书

1. 因原医疗器械注册证中无载明要求继续完成的工作，所以本次延续注册无需提交产品分析报告。2.本产品目前没有国家标准品发布，也没有相关强制性标准发布，故无需提供产品检验报告。

北京市食品药品监督管理局

2019-09-24

2024-09-23

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