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类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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注册证编号
京械注准20142400251
注册人名称
北京世纪沃德生物科技有限公司
注册人住所
北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401-06室
生产地址
北京市中关村科技园区昌平园火炬街21号厂房5层东半层第三跨至第五跨；北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区
产品名称
类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
<p> </p><table border="1" cellspacing="0" style="width: 483px"> <tbody> <tr> <td style="width: 247px"> <p align="justify"> 试剂1：50mL×1，试剂2：10mL×1</p> </td> <td style="width: 236px"> <p align="justify"> 试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 247px"> <p align="justify"> 试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1</p> </td> <td style="width: 236px"> <p align="justify"> 试剂1：60mL×1，试剂2：60mL×1</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 247px"> <p align="justify"> 试剂1：60mL×1，试剂2：30mL×1</p>
结构及组成
<p> </p><table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" style="width: 471px; height: 1196px" width="471"> <tbody> <tr> <td style="width: 113px; height: 16px"
适用范围
<p style="margin-left: 3.8pt"> 用于体外定量测定人血清中类风湿因子（RF）的含量。</p>
产品储存条件及有效期
2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
本产品无医疗器械强制性标准发布，无国家标准品更新，故无需提交产品检验报告。
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-06-10
有效期至
2024-06-09
变更情况
/
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