α- 羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）

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注册证编号

京械注准20182400118

注册人名称

北京倍肯恒业科技发展股份有限公司

注册人住所

北京市昌平区科技园区兴昌路1号

生产地址

北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号

产品名称

α- 羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂A1×80 ml，试剂B1×20 ml；试剂A4×40 ml，试剂B2×20 ml；试剂A4×50 ml，试剂B2×25 ml；试剂A3×80 ml，试剂B2×20 ml；试剂A4×60 ml，试剂B3×20 m；试剂A5×8 ml，试剂B5×2 ml；试剂A4×60 ml，试剂B2×30 ml

结构及组成

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适用范围

本产品用于体外定量测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)的活性。

产品储存条件及有效期

在2～8℃保存，有效期为18个月。

备注

附件

其他内容

该产品自获准注册至今，不涉及医疗器械强制性标准修订及国家标准品、参考品发布或者更新的情况，故不需要提交产品检验报告。

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2018-03-19