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α- 羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）
注册证信息下载
注册证编号
京械注准20182400118
注册人名称
北京倍肯恒业科技发展股份有限公司
注册人住所
北京市昌平区科技园区兴昌路1号
生产地址
北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号
产品名称
α- 羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）
管理类别
第二类
型号规格
<p> 试剂A1×80 ml，试剂B1×20 ml；试剂A4×40 ml，试剂B2×20 ml；试剂A4×50 ml，试剂B2×25 ml；试剂A3×80 ml，试剂B2×20 ml；试剂A4×60 ml，试剂B3×20 m；试剂A5×8 ml， 试剂B5×2 ml；试剂A4×60 ml，试剂B2×30 ml</p>
结构及组成
<p> <span style="font-family: 宋体; font-size: 10.5pt; mso-bidi-font-family: @_@Times New Roman@_@; mso-font-kerning: 0pt; mso-ascii-font-family: @_@Times New Roman@_@; mso-hansi-font-family: @_@Times New Roman@_@; mso-ansi-language: EN-US; ms
适用范围
<p> 本产品用于体外定量测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)的活性。</p>
产品储存条件及有效期
在2～8℃保存，有效期为18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
该产品自获准注册至今，不涉及医疗器械强制性标准修订及国家标准品、参考品发布或者更新的情况，故不需要提交产品检验报告。
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2018-03-19
有效期至
2023-03-18
变更情况
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