β-羟丁酸校准品

京械注准20142400022

中生北控生物科技股份有限公司

北京市昌平区科技园区超前路27号

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β-羟丁酸校准品

第二类

<p align="left"> <span style="font-family: simsun"><span style="font-size: 16px">液体型：3mL&times;1</span></span></p>

<p align="left"> </p><p align="left"> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">本产品在磷酸盐缓冲液(pH6.5)中添加了&beta;-羟丁酸，校准品定值范围：0.9mmol/L～1.1mmol/L（每批定值，值有差异，详见值单）。&l

<p> 该产品与本公司&beta;-羟丁酸测定试剂盒（&beta;-羟丁酸脱氢酶法）配套使用，用于临床检验实验室&beta;-羟丁酸项目定量检测的系统校准。</p><p> </p>

原包装校准品在2℃～8℃条件下贮存，有效

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产品技术要求、产品说明书

1. 因原医疗器械注册证中无载明要求继续完成的工作，所以本次延续注册无需提交产品分析报告。2.本产品目前没有国家标准品发布，也没有相关强制性标准发布，故无需提供产品检验报告。

北京市食品药品监督管理局

2019-09-24

2024-09-23

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