一次性使用压力传感器（膀胱压力）

京械注准20162210092

北京万生人和科技有限公司

北京市通州区广源东街8号4幢

北京市通州区广源东街8号4幢、北京市通州区张家湾光华路6号9号楼

一次性使用压力传感器（膀胱压力）

第二类

<p> <span style="font-size: 16px">OT-UP-Ⅰ、OT-UP-Ⅱ、OT-UP-Ⅲ、OT-UP-Ⅳ</span></p>

<p> <span style="font-size: 16px">产品由止流夹、床单夹、 导管、尿液采样点/温度测量点、尿管连接头、 护帽、贮尿袋、 单向阀、系带、挂钩、阀门、压力传感单元（含压力传感器芯片）、电子标签、 排放开关、 透气窗组成。</span></p><br>

<p align="left"> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">一次性使用压力传感器配合尿动力监控仪使用，用于留置导尿患者在治疗中及治疗后阶段，采集膀胱压力。</span></span></p>

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产品技术要求

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北京市食品药品监督管理局

2016-01-26

2021-01-25

<p> 生产地址：“北京市通州区广源东街8号4幢、北京市通州区张家湾镇光华路东9号楼”变更为“北京市通州区广源东街8号4幢、北京市通州区张家湾光华路6号9号楼”。</p>(批准日期：20160822)<br>(批准日期：20170804)<br><p> 产品名称：“一次性使用压力传感器”变更为“一次性使用压力传感器（膀胱压力）”。</p>(批准日期：20190130)<br>(批准日期：20180227)<br><p> 住所：“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路19号119室”变更为“北京市通州区广源东街8号4幢”。</p>(批准日期：20160620)<br>可能影响产品有效性的其他变更：“<p> 产品有效期二年。</p>”变更为“<p> 产品有效期三年。</p>”。(批准日期：20170112)<br>