抗核抗体谱检测试剂盒（酶联免疫斑点法）

京械注准20162400208

北京和杰创新生物医学科技有限公司

北京市昌平区科技园区超前路甲1号10号楼4层407室

北京市经济技术开发区科创14街99号汇龙森国际科技产业园第七栋三层3301-3302室，北京经济技术开发区科创十四街99号7 幢3层2单元301。

抗核抗体谱检测试剂盒（酶联免疫斑点法）

第二类

<p align="left" class="MsoNormal" style="text-align: left; line-height: 16pt; margin: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly"> <span lang="EN-US" style="font-family: 宋体; font-size: 14pt">20</span><span style="font-family: 宋体; font-size: 14pt">人份<span lang="EN-US">/</span>盒<span lang="EN-US">(18</span>项；<span lang="EN-US">15</span>项；<span lang="EN-US">12</span>项；<span lang="EN-US">7</span>项；<span lang="EN-US">6</span>项<span lang="EN-US">)</span>；<span lang="EN-US"><!--?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" /--><o:p></o:p></span></span></p><p align="left" class="MsoNormal" style="text-align: left; line-height: 16pt; margin

<p class="MsoPlainText" style="line-height: 16pt; margin: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly"> <img alt="" height="718" src="/bfdaww/ckeditorupload/ckeditorUploadAction!showImage.dhtml?nameImag

<p> <span style="font-family: simsun"><span style="font-size: 16px">本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗核抗体谱（ANAs），即抗dsDNA、组蛋白、核小体、Sm、nRNP/Sm、U1-snRNP 70kd、U1-snRNP A、U1-snRNP C、SSA、Ro52、SSB、Scl-70、Jo-1、rRNP、PCNA、PM-Scl、CENP B和AMA M2

2-8℃避光保存，有效期为12个月。

原注册证编号：京药监械(准)字2012第2400235号

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北京市食品药品监督管理局

2016-03-10

2021-03-09

<p> 生产地址：“北京市北京经济技术开发区科创十四街99号7幢三层3单元301、302室、北京市北京经济技术开发区科创十四街99号7幢3层2单元301”变更为“北京市北京经济技术开发区科创十四街99号7幢三层3单元301、302室”。</p>(批准日期：20180507)<br><p> 生产地址：“北京市经济技术开发区科创14街99号汇龙森国际科技产业园第七栋三层3301-3302室，北京经济技术开发区科创十四街99号7 幢3层2单元301”变更为“北京市北京经济技术开发区科创十四街99号7幢三层3单元301、302室，北京市北京经济技术开发区科创十四街99号7幢3层2单元301”；住所：“北京市昌平区科技园区超前路甲1号10号楼4层407室”变更为“北京市北京经济技术开发区科创十四街99号7幢三层3单元301、302室”。</p>(批准日期：20170302)<br>