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一次性使用包皮切割吻合器

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注册证编号
京械注准20182090025
注册人名称
北京博辉瑞进生物科技有限公司
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧
产品名称
一次性使用包皮切割吻合器
管理类别
第二类
型号规格
<p> BDCS-A-12、BDCS-B-12、BDCS-A-16、BDCS-B-16、BDCS-A-22、BDCS-B-22、BDCS-A-26、BDCS-B-26、BDCS-A-30、BDCS-B-30、BDCS-A-36、BDCS-B-36</p><p> </p>
结构及组成
<p> 一次性使用包皮切割吻合器由抵钉座支架(抵钉座、龟头罩、垫刀圈、支架杆),吻切组件(钉仓、钉仓保护盖、切割刀、钉仓套、吻合钉、推钉片、硅胶圈),击发手柄(定位弹簧、保险块、移动器、活动手把、主体、调节螺母、活动连片、固定销)组成。</p><br>
适用范围
<p> 适用于临床包皮的切割缝合手术。</p>
产品储存条件及有效期
-
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2018-01-24
有效期至
2023-01-23
变更情况
<p> 生产地址:“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧,北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢3层”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢3层,北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢4层北侧。”。</p>(批准日期:20191112)<br><p> 生产地址:“京械注准20182090025:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧,北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢3层”。</p>(批准日期:20190306)<br>