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γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)

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注册证编号
京械注准20182400170
注册人名称
北京倍肯恒业科技发展股份有限公司
注册人住所
北京市昌平区科技园区兴昌路1号
生产地址
北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号
产品名称
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
管理类别
第二类
型号规格
<table align="center" border="1" cellpadding="0" cellspacing="0"> <tbody> <tr> <td style="width: 98px; height: 30px"> <p align="center"> 序号</p> </td> <td style="width: 208px; height: 30px"> <p align="center"> 试剂A</p> </td> <td style="width: 236px; height: 30px"> <p align="center"> 试剂B</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 98px; height: 30px"> <p align="center"> 1</p> </td> <td style="width: 208px; height: 30px"> <p align="center"> 1&times;80ml</p> </td> <td style="width: 236px; height: 30px"> <p align="center"> 1&times;20ml</p> &l
结构及组成
<div style="clear: both"> <p align="left"> 试剂盒由液体试剂A和B组成,各组分如下:</p> <table align="center" border="1" cellpadding="0" cellspacing="0"> <tbody> <tr> <t
适用范围
<p align="left"> 本产品用于体外定量测定人血清中&gamma;-谷氨酰基转移酶的活性。</p>
产品储存条件及有效期
在2℃~8℃保存,有效期为18个月。
备注
原产品注册证编号:京食药监械(准)字2014第2400283号
附件
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其他内容
我公司产品γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)自获准注册至今,不涉及医疗器械强制性标准修订及国家标准品、参考品发布或者更新的情况,不需要提交产品检验报告。
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2018-04-20
有效期至
2023-04-19
变更情况
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