尿微量白蛋白测定试剂盒（胶体金免疫层析法）

京械注准20152401286

普迈德（北京）科技有限公司

北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区

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尿微量白蛋白测定试剂盒（胶体金免疫层析法）

第二类

<p align="justify"> 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。</p>

<p> 每盒含10/20/50人份试纸条、样品缓冲液（0.1mol/L的Tris-HCl缓冲液，pH值7.0）和标曲信息卡（二维码）。每人份试纸条配套1份检测卡、1套取样滴管（选配）和1包干燥剂。检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜（T线包被白蛋白；C线包被羊抗鼠多克隆抗体）、金标垫（包被胶体金标记的鼠抗人尿微量白蛋白单克隆抗体）、吸水纸、塑料载板组成。</p><br>

<p> 本测定试剂盒用于体外定量测定人尿液样本中微量白蛋白的含量。</p><p> </p><p> </p>

4℃～30℃，避光干燥处保存，有效期为1

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产品技术要求、产品说明书

本产品强制性标准未修订，国家标准品、参考品没有发布或者更新，因此暂不提供检验报告。

北京市食品药品监督管理局

2019-12-02

2024-12-01

<p> 生产地址：“北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区”变更为“北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和5层B区”。</p>(批准日期：20171107)<br><p> 生产地址：“北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和5层B区”变更为“北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和C1区”。</p>(批准日期：20190617)<br>适用机型变更的：“PMDT8000 胶体金免疫层析分析仪 ”变更为“本公司生产的胶体金免疫层析分析仪（型号：PMDT8000、PMDT8100）。”。(批准日期：20191029)<br>