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胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
注册证信息下载
注册证编号
京械注准20142400050
注册人名称
中生北控生物科技股份有限公司
注册人住所
北京市昌平区科技园区超前路27号
生产地址
北京市昌平区科技园区超前路27号
产品名称
胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
<p align="left"> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">液体双剂型</span></span></p><p align="left"> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：15mL×1；</span></span></p><p align="left"> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：15mL×2。</span></span></p>
结构及组成
<p align="left"> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">1.试剂1（R1）(液体)：</span></span></p><p align="left"> <span style="font-size: 16px"&
适用范围
<p> 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中胱抑素C的浓度。</p>
产品储存条件及有效期
原包装试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期
备注
/
附件
产品技术要求、产品说明书
其他内容
1. 因原医疗器械注册证中无载明要求继续完成的工作，所以本次延续注册无需提交产品分析报告。2.本产品目前没有国家标准品发布，也没有相关强制性标准发布，故无需提供产品检验报告。
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-09-24
有效期至
2024-09-23
变更情况
911577B5EF61007EE0530AE003AF007E
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