D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

京械注准20142400146

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

北京市昌平区科学园路31号

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D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

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<p> 试剂1：Tris缓冲液 20mmol/L</p><p> 聚乙二醇（PEG） 3%</p><p> 吐温-20 0.10%</p><p> 试剂2：Tris缓冲液 20mmol/L</p><p> 抗人D-二聚体抗体包裹的聚苯乙烯颗

<p> 用于体外定量测定人血清中D-二聚体的含量。</p>

2℃～8℃密闭保存，效期为12个月。

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该产品无强制性标准实施或修改，无国家标准品、参考品发布或更新，所以无需提交产品检验报告。原医疗器械注册证中未载明要求继续完成的工作，所以无注册证有效期内产品分析报告。

北京市食品药品监督管理局

2019-11-07

2024-11-06

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