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载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
京械注准20162401384
注册人名称
柏定生物工程(北京)有限公司
注册人住所
北京市海淀区体院西路甲2号
生产地址
北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号
产品名称
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
<table align="center" border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width: 350px; height: 1px"> <tbody> <tr> <td style="width: 421px; height: 18px"> <p align="left"> 试剂1:1&times;30ml,试剂2:1&times;10ml</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 421px; height: 18px"> <p align="left"> 试剂1:3&times;40ml,试剂2:1&times;40ml</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 421px; height: 18px"> <p align="left"> 试剂1:1&times;60ml,试剂2:1&times;20ml</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 421px; height: 18px"> <p align="left"> 试剂1:3&times;60ml,试剂2:1&times;60ml</p> </td> </tr> <tr> <
结构及组成
<table align="center" border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width: 350px; height: 1px"> <tbody> <tr> <td style="width: 75px; height: 22px"> <p>
适用范围
<p> <span style="font-size: 14px"><span style="font-family: simsun">用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1的含量。</span></span></p>
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
医疗器械强制性标准未经修订,且无相关国家标准品、参考品发布或者更新,未提交产品检验报告。
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2016-12-01
有效期至
2021-11-30
变更情况
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