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糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(干化学酶法)

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注册证编号
京械注准20172400780
注册人名称
北京中生金域诊断技术股份有限公司
注册人住所
北京市昌平区科技园区星火街6号标准厂房三楼东侧、二楼西侧
生产地址
北京市昌平区科技园区星火街6号
产品名称
糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(干化学酶法)
管理类别
第二类
型号规格
<p> 20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。</p>
结构及组成
<p> 主要组成成分(体外诊断试剂)见表1:</p><p> <img alt="" height="326" src="/bfdaww/ckeditorupload/ckeditorUploadAction!showImage.dhtml?nameImage=78520e64-55c6-4e70-b79c-78d7e2f0b2e4.png" width="480" /></
适用范围
<p> 本品与本公司的干式糖化血红蛋白分析仪配套使用,用以体外定量测定人血液中的糖化血红蛋白(HbA1c)含量。</p><p> </p>
产品储存条件及有效期
2℃~8℃储存,有效期:12个月。
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2017-07-17
有效期至
2022-07-16
变更情况
<p> 生产地址:“北京市昌平区科技园区星火街6号”变更为“北京市昌平区昌土路148号院二区25号楼、昌平区昌平火车站西昌土路南130号楼”。</p>(批准日期:20171026)<br>