心肌肌钙蛋白-I质控品

京械注准20162400387

柏定生物工程（北京）有限公司

北京市海淀区体院西路甲2号

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

心肌肌钙蛋白-I质控品

第二类

<p> <span style="font-size: 14px"><span style="font-family: simsun">0.5ml&times;2（液体，2水平）。</span></span></p>

<p> <span style="font-family: simsun">磷酸盐缓冲液，浓度：20mmol/L；BSA，浓度：1g/L；<br /> 水平1：重组人</span>心肌肌钙蛋白-I<span style="font-family: simsun">，目标浓度范围：1.5mg/L-3mg/L；<br /> 水平2：重组人</span>心肌肌钙蛋白-I<span s

<p> <span style="font-family: simsun">与本公司生产的</span>心肌肌钙蛋白-I<span style="font-family: simsun">测定试剂盒（免疫比浊法）配套使用，</span>用于心肌肌钙蛋白-I的室内质量控制。</p>

2℃-8℃避光保存，有效期12个月。

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产品技术要求

产品为质控品，不需提交阳性判断值或参考区间资料，不需提交临床试验资料。

北京市食品药品监督管理局

2016-04-20

2021-04-19

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