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β2-微球蛋白质控品
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注册证编号
京械注准20162400384
注册人名称
柏定生物工程（北京）有限公司
注册人住所
北京市海淀区体院西路甲2号
生产地址
北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号
产品名称
β2-微球蛋白质控品
管理类别
第二类
型号规格
<p> <span style="font-size: 14px"><span style="font-family: simsun">0.5ml×2（液体，2水平）。</span></span></p>
结构及组成
<p> <span style="font-size: 14px"><span style="font-family: simsun">磷酸盐缓冲液，浓度：20mmol/L；BSA，浓度：1g/L；</span></span></p><p> <span style="font-size: 14px"><span style="font-
适用范围
<p> <span style="font-size: 14px"><span style="font-family: simsun">与本公司生产的β2-微球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）配套使用</span></span>，用于<font face="Simsun">β2-微球蛋白</font>的室内质量控制。</p&g
产品储存条件及有效期
2℃-8℃避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
产品为质控品，不适用提交阳性判断值或参考区间资料，不需提交临床试验资料。
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2016-04-20
有效期至
2021-04-19
变更情况
/
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