中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(上转发光法)

京械注准20192400367

北京热景生物技术股份有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢

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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(上转发光法)

第二类

<p> 20人份/盒、40人份/盒</p>

<p> <img alt="" height="191" src="/bfdaww/ckeditorupload/ckeditorUploadAction!showImage.dhtml?nameImage=8c12773e-ef24-4a14-95bb-ea4ef779a7e5.png" width="450" /></p><br>

<p> 用于体外定量测定人血清、尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。</p>

4℃～30℃保存，有效期为18个月。

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依据《体外诊断试剂注册申报资料要求》，该产品在注册证有效期内，无国家标准品、参考品发布或者更新，也没有新的医疗器械强制性标准发布、实施，故未提交产品检验报告。

北京市食品药品监督管理局

2019-06-26

2024-06-25

对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更：“<p> 产品说明书：</p><p> <strong>【检验原理】</strong></p><p>      本试剂盒应用双抗体夹心免疫层析法。</p>”变更为“<p> 产品说明书：</p><p> <strong>【检验原理】</strong></p><p>      上转发光属于免疫荧光的一种。本试剂盒应用双抗体夹心免疫层析法。</p>”。(批准日期：20190925)<br>