疤痕硅凝胶

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注册证编号

京械注准20162640569

注册人名称

北京博辉瑞进生物科技有限公司

注册人住所

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧

生产地址

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧

产品名称

疤痕硅凝胶

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

<p> 本产品由硅凝胶和给药器组成，硅凝胶由聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷交联聚合物、气相二氧化硅与六甲基二硅氧烷组成。</p><p> </p><br>

适用范围

<p> 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。</p>

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2016-07-01

有效期至

2021-06-30

变更情况

规格型号：“<p> 规格型号：10g/支</p>”变更为“<table style="width: 500px" cellspacing="1" cellpadding="1" border="1"> <caption> 规格型号</caption> <tbody> <tr> <td style="text-align: center;"> 型号</td> <td style="text-align: center;"> 规格</td> </tr> <tr> <td style="text-align: center;"> ES</td> <td style="text-align: center;"> 5g/支</td> </tr> <tr> <td style="text-align: center;"> ES</td> <td style="text-align: center;"> 10g/支</td> </tr> <tr> <td style="text-align: center;"> ES</td> <td style="text-align: center;"> 15g/支</td> </tr> <tr> <td style="text-align: center;"> ES</td> <td style="text-align: center;"> 20g/支</td> </tr> <tr> <td style="text-align: center;"> ES</td> <td style="text-align: center;"> 25g/支</td> </tr> <tr> <td style="text-align: center;"> HS</td> <td style="text-align: center;"> 5g/支</td> </tr> <tr> <td style="text-align: center;"> HS</td> <td style="text-align: center;"> 10g/支</td> </tr> <tr> <td style="text-align: center;"> HS</td> <td style="text-align: center;"> 15g/支</td> </tr> <tr> <td style="text-align: center;"> HS</td> <td style="text-align: center;"> 20g/支</td> </tr> <tr> <td style="text-align: center;"> HS</td> <td style="text-align: center;"> 25g/支</td> </tr> </tbody></table><p> </p>”。(批准日期：20170502)<br>生产地址：“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧，北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢4层北侧。”。(批准日期：20191112)<br>

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