肌酐测定试剂盒（苦味酸法）

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注册证编号

京械注准20182400164

注册人名称

北京倍肯恒业科技发展股份有限公司

注册人住所

北京市昌平区科技园区兴昌路1号

生产地址

北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号

产品名称

肌酐测定试剂盒（苦味酸法）

管理类别

第二类

型号规格

<table align="center" border="1" cellpadding="0" cellspacing="0"> <tbody> <tr> <td style="width: 70px; height: 23px"> <p align="center"> 序号</p> </td> <td style="width: 195px; height: 23px"> <p align="center"> 试剂A</p> </td> <td style="width: 204px; height: 23px"> <p align="center"> 试剂B</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 70px; height: 23px"> <p align="center"> 1</p> </td> <td style="width: 195px; height: 23px"> <p align="center"> 1×50ml</p> </td> <td style="width: 204px; height: 23px"> <p align="center"> 1×50ml</p> &l

结构及组成

<p> 试剂盒由液体试剂A和试剂B组成，各组分如下：</p><table align="center" border="1" cellpadding="0" cellspacing="0"> <tbody> <tr> <td style="width: 110px; height: 32px"> <p>

适用范围

<p> 本产品用于体外定量测定人血清中肌酐(CRE)的含量。</p>

产品储存条件及有效期

在2℃～30℃保存，有效期24个月。

备注

原注册证编号：京食药监械(准)字2014第2400284号

附件

其他内容

我公司产品肌酐测定试剂盒（苦味酸法）自获准注册至今，不涉及医疗器械强制性标准修订及国家标准品、参考品发布或者更新的情况，故不需要提交产品检验报告。

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期