胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）

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注册证编号

京械注准20152401203

注册人名称

柏定生物工程（北京）有限公司

注册人住所

北京市海淀区体院西路甲2号

生产地址

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

产品名称

胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）

管理类别

第二类

型号规格

4×40ml，校准品1×1ml；1×60ml，校准品1×1ml；4×60ml，校准品1×1ml；12×60ml，校准品1×1ml；4×80ml，校准品1×1ml；8×80ml，校准品1×1ml；1×540ml，校准品1×1ml；2×80mL（2×300tests），校准品1×1ml；36×4.5mL（400tests），校准品1×1ml。

结构及组成

该产品为液体试剂，主要组成成份如下： 试剂：Pipes 35mmol/L、胆酸钠 0.5 mmol/L、酚 28 mmol/L、胆固醇酯酶>0.2 U/mL、胆固醇氧化酶>0.1 U/mL、过氧化物

适用范围

本试剂用于体外定量测定人血清中胆固醇的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

产品说明书、产品技术要求有变更。

审批部门

北京市食品药品监督管理局