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纤维蛋白原含量测定试剂盒(凝固法)

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注册证编号
京械注准20142400010
注册人名称
北京赛科希德科技股份有限公司
注册人住所
北京市昌平区科技园区创新路27号1A座
生产地址
北京市昌平区科技园区创新路27号1A座
产品名称
纤维蛋白原含量测定试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
<p> </p><table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0"> <tbody> <tr> <td rowspan="2" style="width: 102px"> <p align="center"> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">规格序号</span></span></p> </td> <td colspan="2" style="width: 246px"> <p align="center"> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">液体型</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 123px"> <p align="center"> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">凝血酶</span></span></p> </td> <td style="width: 123px">
结构及组成
<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">本产品由凝血酶、咪唑缓冲液组成。凝血酶主要成分为0.09%凝血酶、0.01%氯化钙、0.65%氯化钠、2%牛血清白蛋白;咪唑缓冲液为5%咪唑缓冲液。</span></span></p><br>
适用范围
<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">本产品适用于体外测定人血浆的纤维蛋白原含量(FIB)。</span></span></p>
产品储存条件及有效期
2℃~8℃密闭贮存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
本产品强制性标准未修订,也无国家标准品、参考品发布或更新,所以本次延续不提交产品检验报告。
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-01-25
有效期至
2024-01-24
变更情况
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