总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）

京械注准20182400071

北京倍肯恒业科技发展股份有限公司

北京市昌平区科技园区兴昌路1号

北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号

总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）

第二类

<p> 试剂A:1&times;80ml, 试剂B:1&times;20ml；试剂A:4&times;50ml, 试剂B:2&times;25ml；试剂A:3&times;80ml, 试剂B:3&times;20ml；试剂A:4&times;60ml, 试剂B:3&times;20ml；试剂A:5&times;8ml, 试剂B:5&times;2ml；试剂A:4&times;60ml, 试剂B:2&times;30ml。</p>

<p class="MsoNormal" style="line-height: 150%; text-indent: 12pt; margin: 0cm 0cm 0pt; layout-grid-mode: char; mso-char-indent-count: 1.0"> <span style="line-height: 150%; font-family: 宋体; font-size: 12pt; mso-ascii-theme

<p> 本产品用于体外定量测定人血清中总胆红素(T.BIL)的浓度。</p>

在2～30℃保存，有效期18个月。

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该产品自获准注册至今，不涉及医疗器械强制性标准修订及国家标准品、参考品发布或者更新的情况，故不需要提交产品检验报告。

北京市食品药品监督管理局

2018-02-11

2023-02-10

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