二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）

京械注准20192400381

北京倍肯恒业科技发展股份有限公司

北京市昌平区科技园区兴昌路1号

北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号

二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）

第二类

<table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0"> <tbody> <tr> <td style="width: 99px"> <p align="center"> 序号</p> </td> <td style="width: 215px"> <p align="center"> 包装规格</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 99px"> <p align="center"> 1</p> </td> <td style="width: 215px"> <p align="center"> 2&times;25ml</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 99px"> <p align="center"> 2</p> </td> <td style="width: 215px"> <p align="center"> 4&times;25ml</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 99px">

<p> 试剂盒由单一液体试剂组成，主要组成成分（体外诊断试剂）如下：</p><div style="clear: both"> <div style="clear: both"> <table align="center" border="1" cellpadding="0" cellspacing="0"> <tb

<p> 本品用于体外定量测定人血清中二氧化碳的浓度。</p>

在2℃～8℃保存，有效期18个月。

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本产品自获准注册至今，不涉及医疗器械强制性标准修订及国家标准品、参考品发布或者更新的情况，故不需要提交产品检验报告。

北京市食品药品监督管理局

2019-07-05

2024-07-04

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