糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)

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注册证编号

京械注准20142400177

注册人名称

北京森美希克玛生物科技有限公司

注册人住所

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301

生产地址

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301

产品名称

糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)

管理类别

第二类

型号规格

a) GA 试剂1：2×40ml，GA 试剂2：2×10ml；ALB 试剂1：2×40ml，ALB 试剂2：2×20ml； b) GA 试剂1：1×40ml，GA 试剂2：1×10ml；ALB 试剂1：1×40ml，ALB 试剂2：1×20ml； c) GA 试剂1：1×20ml，GA 试剂2：1×5ml；ALB 试剂1：1×20ml，ALB 试剂2：1×10ml。

结构及组成

GA-试剂1主要成分：酮胺氧化酶≥30KU/L、N, N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二钠盐≥2mmol/L；GA-试剂2主要成分：蛋白酶≥40KU/L、4-氨基安替比林≥5mmol/L；ALB-试剂1主要成分：琥珀酸≥50m

适用范围

用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃贮存18个月

备注

1212

附件

产品技术要求、产品说明说0000

其他内容

依据根据国家总局2014年第44号公告《体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式》的要求，该项目不需要提交产品检验报告。