载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20182400162

注册人名称

北京倍肯恒业科技发展股份有限公司

注册人住所

北京市昌平区科技园区兴昌路1号

生产地址

北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号

产品名称

载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

<table align="center" border="1" cellpadding="0" cellspacing="0"> <tbody> <tr> <td style="width: 70px; height: 15px"> <p> 序号</p> </td> <td style="width: 230px; height: 15px"> <p> 试剂A</p> </td> <td style="width: 230px; height: 15px"> <p> 试剂B</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 70px; height: 9px"> <p> 1</p> </td> <td style="width: 230px; height: 9px"> <p> 1×80mL</p> </td> <td style="width: 230px; height: 9px"> <p> 1×20mL</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 70px; height: 14px"> <p> 2</p> </td> &l

结构及组成

<div style="clear: both"> <p> </p> <p> 试剂盒由液体试剂A和B组成，各组分如下：</p> <table align="center" border="1" cellpadding="0" cellspacing="0"> <tbody> <tr> <t

适用范围

<p> 本产品用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1(ApoA1)的浓度。</p>

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃保存，有效期为18个月。

备注

原注册证编号：京食药监械(准)字2014第2400290号

附件

其他内容

我公司产品载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）自获准注册至今，不涉及医疗器械强制性标准修订及国家标准品、参考品发布或者更新的情况，不需要提交产品检验报告。

审批部门