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前白蛋白/C-反应蛋白联检试剂盒(荧光免疫层析法)
注册证信息下载
注册证编号
京械注准20172400779
注册人名称
北京中生金域诊断技术股份有限公司
注册人住所
北京市昌平区科技园区星火街6号标准厂房三楼东侧、二楼西侧
生产地址
北京市昌平区科技园区星火街6号
产品名称
前白蛋白/C-反应蛋白联检试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
<p> 20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒</p>
结构及组成
<p> <img alt="" height="295" src="/bfdaww/ckeditorupload/ckeditorUploadAction!showImage.dhtml?nameImage=a8f3bad1-d3f5-4b6b-9ec7-b5107cbfd3dd.png" width="480" /></p><p> 注:1. 试剂盒中一次性定量取血管为有医疗器械
适用范围
<p> 本产品与本公司生产的荧光免疫层析分析仪(JY-YG-A01)配套使用,体外定量检测人血清/全血中前白蛋白和C-反应蛋白的浓度。</p>
产品储存条件及有效期
2℃~8℃,避光保存,储存有效期:12个
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
无
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2017-07-17
有效期至
2022-07-16
变更情况
<p> 生产地址:“北京市昌平区科技园区星火街6号”变更为“北京市昌平区昌土路148号院二区25号楼、昌平区昌平火车站西昌土路南130号楼”。</p>(批准日期:20171026)<br>
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