抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

京械注准20142400159

艾威德（北京）医疗科技有限公司

北京市昌平区科技园区火炬街28号四层东侧

北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼四层东侧

抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

<p> a) 试剂1：1&times;20mL 试剂2：1&times;5mL</p><p> b) 试剂1：2&times;40mL 试剂2：1&times;20mL</p><p> c) 试剂1：4&times;60mL 试剂2：2&times;30mL</p><p> d) 试剂1：2&times;80mL 试剂2：2&times;20mL</p>

<p> 主要组成成分（体外诊断试剂）</p><p> 试剂1主要组分</p><table border="0" cellspacing="0" style="width: 363px"> <tbody> <tr> <td style="width: 228px"> <p> 磷酸盐缓冲液</p>

<p> 用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素&ldquo;O&rdquo;的含量。</p>

2～8℃储存，有效期12个月

/

/

该产品不涉及医疗器械强制性标准的发布或修订情况，无国家标准物、参考品发布或者更新情况。与原有产品组成成份及各组分含量、包装规格、适用机型、产品在使用时的检验参数均无变化。因此，无需进行产品检验。

北京市食品药品监督管理局

2019-08-30

2024-08-29

/