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超敏C反应蛋白(HS-CRP)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
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注册证编号
京械注准20152400081
注册人名称
北京豪迈生物工程股份有限公司
注册人住所
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧
生产地址
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧
产品名称
超敏C反应蛋白(HS-CRP)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
<p> 规格A：100人份/盒</p><p> 规格B：100人份/盒</p>
结构及组成
<p style="text-align: center"> <img alt="" height="468" src="/bfdaww/ckeditorupload/ckeditorUploadAction!showImage.dhtml?nameImage=8fd1e1fc-02b2-4e47-826e-4468d708740e.png" width="400" /></p
适用范围
<p> 用于体外定量测定人血清中超敏C反应蛋白(HS-CRP)的含量。</p>
产品储存条件及有效期
2℃～8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
注册产品标准（YZB/京0409－2013）、说明书
其他内容
因本产品无医疗器械强制性标准发布，无国家标准品、参考品发布或更新，所以此次无需提交产品检验报告。
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-07-19
有效期至
2024-07-18
变更情况
/
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