红外热像诊断系统

京械注准20152210522

北京悦天光电技术有限公司

北京市朝阳区酒仙桥东路1号院7号厂房7-12号

北京市朝阳区酒仙桥东路1号院7号厂房7-12号G01、G02、H02室

红外热像诊断系统

第二类

<p> HIR－2000型、HIR－2000A型</p>

<p> 由红外摄像头及电动升降架、操作控制台（包括计算机主机、电源系统、显示器、打印机）、热像系统软件和检查舱（限HIR－2000A型）组成。</p>

<p> 本产品可供医疗单位进行健康人群的普查，对腰椎间盘突出症及腰、臀、腿软组织损伤疾病的疼痛部位、疼痛性质进行诊断，也可作为医学科研及教学使用。</p>

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本次延续注册没有涉及本产品的强制性标准修订，因此未进行产品检测和提供产品产品检验报告。

北京市食品药品监督管理局

2015-06-23

2020-06-22

住所：“北京市朝阳区酒仙桥东路1号院7号厂房7-12号”变更为“北京市顺义区仁和镇仁和园二街4号院7号楼二单元201”。(批准日期：20200221)<br>型号规格减少为“ HIR－2000型”。(批准日期：20190925)<br>