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降钙素原（PCT）检测试剂盒（化学发光法）
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注册证编号
京械注准20192400368
注册人名称
同昕生物技术（北京）有限公司
注册人住所
北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室
生产地址
北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室
产品名称
降钙素原（PCT）检测试剂盒（化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
<p> 48人份/盒、96人份/盒</p>
结构及组成
<p> </p><table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" style="width: 439px; height: 521px" width="439"> <tbody> <tr> <td rowspan="2" style="width: 29p
适用范围
<p> 用于体外定量测定人血清或血浆中降钙素原（<span mso-fareast-language:="" mso-fareast-theme-font:="" new="" times="">PCT）</span><span new="" times="">的含量。</span></p>
产品储存条件及有效期
2℃~8℃贮存，有效期为12个月
备注
/
附件
/
其他内容
无原医疗器械注册证中载明要求继续完成的工作。
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-06-26
有效期至
2024-06-25
变更情况
/
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