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飞行时间质谱系统微生物鉴定校准品
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注册证编号
京械注准20192400397
注册人名称
北京毅新博创生物科技有限公司
注册人住所
北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢B201
生产地址
北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢B201
产品名称
飞行时间质谱系统微生物鉴定校准品
管理类别
第二类
型号规格
<p> 200ul/管</p>
结构及组成
<p> 多肽，分子量为1347.6 3 Da，浓度为1pmol/ul。</p><br>
适用范围
<p> 与本公司的仪器、试剂配套使用，用于在飞行时间质谱系统微生物鉴定时发挥内标校准作用，可校正质谱检测系统误差，提升微生物鉴定准确性。</p>
产品储存条件及有效期
于2～8℃保存,有效期为30天。
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
根据《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》，校准品不需要提交阳性判断值或参考区间确定资料和临床试验资料。
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-07-08
有效期至
2024-07-07
变更情况
/
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