床垫式睡眠呼吸监测系统

京械注准20192210406

北京新兴阳升科技有限公司

北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1幢406室

北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1幢405、406室

床垫式睡眠呼吸监测系统

第二类

<p> RS-611</p>

<p class="p0" style="margin: 0cm 0cm 3.9pt"> <font size="3"><font face="宋体">产品组成： <span lang="EN-US"><!--?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:off

<p> 产品提供医疗单位监测病人睡眠时的逐拍心动周期、呼吸、血氧生理信号，以此为依据鉴别醒/睡以及分辨不同的睡眠时相。</p>

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按新版2017年第143号《医疗器械分类目录》本产品为：07医用诊察和监护器械-09其他测量、分析设备-03睡眠呼吸监测设备，管理类别仍为二类。

北京市食品药品监督管理局

2019-07-15

2024-07-14

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