抗核抗体（ANA）检测试剂盒（间接免疫荧光法）

京械注准20152400640

北京和杰创新生物医学科技有限公司

北京市昌平区科技园区超前路甲1号10号楼4层407室

北京市经济技术开发区科创14街99号汇龙森国际科技产业园第七栋三层3301-3302室;北京经济开发区科创十四街99号7幢3层2单元301

抗核抗体（ANA）检测试剂盒（间接免疫荧光法）

第二类

<p> 30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒</p>

<p> 见附件</p><br>

<p> </p><p> </p><p> 用于体外定性检测人血清或血浆中的抗核抗体（ANA）。</p>

2-8℃避光保存，有效期12个月

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北京市食品药品监督管理局

2015-07-29

2020-07-28

<p> 生产地址：“北京市北京经济技术开发区科创十四街99号7幢三层3单元301、302室、北京市北京经济技术开发区科创十四街99号7幢3层2单元301”变更为“北京市北京经济技术开发区科创十四街99号7幢三层3单元301、302室”。</p>(批准日期：20180507)<br><p> 住所：“北京市昌平区科技园区超前路甲1号10号楼4层407室”变更为“北京市北京经济技术开发区科创十四街99号7幢三层3单元301、302室”；生产地址：“北京市经济技术开发区科创14街99号汇龙森国际科技产业园第七栋三层3301-3302室，北京经济开发区科创十四街99号7幢3层2单元301”变更为“北京市北京经济技术开发区科创十四街99号7幢三层3单元301、302室，北京市北京经济技术开发区科创十四街99号7幢3层2单元301”。</p>(批准日期：20170302)<br>