胱抑素C校准品

京械注准20142400023

中生北控生物科技股份有限公司

北京市昌平区科技园区超前路27号

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胱抑素C校准品

第二类

<p align="left"> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">液体型：1mL&times;5（5个浓度）</span></span></p>

<p align="left"> </p><p align="left"> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">本产品在PBS缓冲液（pH7.4）中添加人胱抑素C蛋白，目标浓度依次为0.44mg/L、1.32mg/L、2.64mg/L、5.28mg/L、8.80 mg/L(每

<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">该产品与本公司胱抑素C试剂盒(胶乳免疫比浊法)配套使用，用于临床检验实验室胱抑素C项目定量检测的系统校准。</span></span></p><p> <span style="font-size: 16px"><

原包装校准品在2℃～8℃条件下贮存，有效

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产品技术要求、产品说明书

1.因原医疗器械注册证中无载明要求继续完成的工作，所以本次延续注册无需提交产品分析报告。2.本产品目前没有国家标准品发布，也没有相关强制性标准发布，故无需提供产品检验报告。

北京市食品药品监督管理局

2019-09-24

2024-09-23

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