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三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
注册证信息下载
注册证编号
京械注准20152400038
注册人名称
中生北控生物科技股份有限公司
注册人住所
北京市昌平区科技园区超前路27号
生产地址
北京市昌平区超前路27号
产品名称
三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
<p> 100人份/盒,50人份/盒。</p><p> </p>
结构及组成
<p> <img alt="" src="/bfdaww/ckeditorupload/ckeditorUploadAction!showImage.dhtml?nameImage=e056073f-9360-4c29-94db-a81e64407104.png" /></p><div style="clear: both"> <span style="font-size: 16p
适用范围
<p> 本产品用于体外定量测定人血清中三碘甲状腺原氨酸的浓度。</p>
产品储存条件及有效期
原包装试剂在2℃~8℃避光贮存,有效期1
备注
/
附件
产品技术要求、产品说明书
其他内容
1. 因原医疗器械注册证中无载明要求继续完成的工作,所以本次延续注册无需提交产品分析报告。2.本产品目前没有国家标准品更新,也没有相关强制性标准发布或修订,故无需提供产品检验报告。
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-09-24
有效期至
2024-09-23
变更情况
911577B5EF56007EE0530AE003AF007E
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