甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

京械注准20152400039

中生北控生物科技股份有限公司

北京市昌平区科技园区超前路27号

北京市昌平区超前路27号

甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

<p> 100人份/盒，50人份/盒。</p><p> </p>

<div style="clear: both"> <img alt="" height="439" src="/bfdaww/ckeditorupload/ckeditorUploadAction!showImage.dhtml?nameImage=6b5e3d3f-7286-481c-9f95-2888c71981b4.png" width="462" /></div>

<p> 本产品用于体外定量测定人血清中甲状腺素的浓度。</p>

原包装试剂在2℃～8℃避光贮存，有效期1

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产品技术要求、产品说明书

1. 因原医疗器械注册证中无载明要求继续完成的工作，所以本次延续注册无需提交产品分析报告。2.本产品目前没有国家标准品更新，也没有相关强制性标准发布或修订，故无需提供产品检验报告。

北京市食品药品监督管理局

2019-09-24

2024-09-23

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