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定位颌板

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注册证编号
京械注准20192170510
注册人名称
北京百特康科技有限公司
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路25号院7号楼3层301
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路25号院7号楼3层301
产品名称
定位颌板
管理类别
第二类
型号规格
<p> I型</p>
结构及组成
<p> 产品整体由甲基丙烯酸脂类光敏树脂材料构成,上下两面有患者的上下牙齿咬合痕迹,一套定位颌板包括中间颌板和终末颌板各一块。</p><br>
适用范围
<p> 适用于颅颌面外科需要重建咬合关系,并通过咬合关系来引导骨段就位的患者。</p>
产品储存条件及有效期
-
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
为稳定术后正确的咬合关系,本产品在手术使用后仍然需要佩戴不超过30日的时间。本产品不接触创面,不接触血液循环系统,但会接触口腔黏膜。接触口腔黏膜的时间为:术中时定位用,以及术后的3~4周左右,每日可自行取下清洁后再佩戴,用以稳定咬合关系,具体时间根据患者咬合关系的稳定状态而定,一般不超过30天。
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-08-20
有效期至
2024-08-19
变更情况
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