睡眠呼吸初筛仪

京械注准20152210265

北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司

北京市海淀区阜成路115号丰裕写字楼A座110号

北京市海淀区阜成路115号丰裕写字楼A座110号，北京市石景山区苹果园路28号院1号楼9层907

睡眠呼吸初筛仪

第二类

<p> YH-600A、YH-600A Pro、YH-600B、YH-600B Pro</p>

<p> YH-600A由主机、气流组件（包含气流管）、回放线、TF卡、血氧传感器、CPAP压力管、软件及腕带组成；YH-600A Pro由主机、气流组件（包含气流管）、回放线及蓝牙数据传输、TF卡、血氧传感器、CPAP压力管、软件及腕带组成；YH-600B 由主机、呼吸组件（包含气流管、胸腹呼吸导联线、胸腹呼吸绑带）、回放线、TF卡、血氧传感器、CPAP压力管、软件及腕带组成；YH-600B Pro由主机、呼吸组件（包含气流管、胸腹呼吸导联线、胸腹呼吸绑带）、回放线及蓝牙数据传输、TF卡、血氧

<p> 通过检测睡眠呼吸事件，用于睡眠呼吸暂停低通气综合征的筛查。</p>

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注册产品标准（YZB/京0870-2014）

注册证上没有登载未完成事项。

北京市食品药品监督管理局

2019-07-15

2024-07-14

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