一次性活检针（枪）

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一次性活检针（枪）

第二类

<p> </p><table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" width="404"> <tbody> <tr> <td style="width: 102px; height: 23px"> <p align="center"> 型号</p> </td> <td nowrap="nowrap" style="width: 94px; height: 23px"> <p align="center"> 规格</p> </td> <td style="width: 95px; height: 23px"> <p align="center"> 长度（cm）</p> </td> <td style="width: 113px; height: 23px"> <p align="center"> 长度可调节范围（cm）</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 102px; height: 23px"> <p align="center"> SC 14/10</p> </td> <td nowrap="nowrap" style="width: 94px; height: 23px">

<p> 一次性活检针（枪）是从人体取细胞及/或组织的一次性使用装置。本产品包括两个型号：一次性软组织穿刺活检针（枪）和一次性骨髓穿刺活检针。产品结构由手柄和针体部分组成。手柄由树脂和热塑弹性体构成，分手动、半自动和自动控制手柄，临床上将手动产品称为&ldquo;针&rdquo;，半自动和自动产品称为&ldquo;枪&rdquo;。针体由医用不锈钢穿刺针芯和同心套管组成。</p><br>

<p> 一次性软组织穿刺活检针（枪）可从人体的肝、肾、前列腺、乳腺、脾、淋巴结、肺和软组织中获得细胞或/和组织，用于相应疾病的病理诊断取样；一次性骨髓穿刺活检针可以从骨髓中获得细胞或/和组织，用于相应疾病的病理诊断取样。</p>

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产品技术要求

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北京市食品药品监督管理局

2019-09-26

2024-09-25

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